ఔషధ వినియోగం కోసం ప్లాస్టిక్ సీసాల కోసం సాంకేతిక అవసరాలు

ఔషధ వినియోగం కోసం ప్లాస్టిక్ సీసాల కోసం సాంకేతిక అవసరాలు.ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాస్టిక్ సీసాలు సాధారణంగా PE, PP, PET మరియు ఇతర పదార్థాలతో తయారు చేయబడతాయి, ఇవి సులభంగా దెబ్బతినవు, మంచి సీలింగ్ పనితీరు, తేమ-ప్రూఫ్, శానిటరీ మరియు ఔషధ ప్యాకేజింగ్ యొక్క ప్రత్యేక అవసరాలను తీరుస్తాయి.వాటిని శుభ్రపరచడం లేదా ఎండబెట్టడం లేకుండా నేరుగా డ్రగ్ ప్యాకేజింగ్ కోసం ఉపయోగించవచ్చు మరియు అద్భుతమైన ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ కంటైనర్లు.మౌఖిక ఘన మందులు (మాత్రలు, క్యాప్సూల్స్, గ్రాన్యూల్స్ మొదలైనవి) మరియు నోటి లిక్విడ్ డ్రగ్స్ (సిరప్, వాటర్ టింక్చర్ మొదలైనవి) ప్యాకేజింగ్ కోసం విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది, ఇతర ప్లాస్టిక్ బోలు ప్యాకేజింగ్ కంటైనర్‌లతో పోలిస్తే ఔషధ ప్లాస్టిక్ బాటిళ్లకు అనేక ప్రత్యేకతలు ఉన్నాయి. స్థలాలు.

మెడికల్ ప్లాస్టిక్ బాటిల్

1. మెడికల్ ప్లాస్టిక్ సీసాల రూప నాణ్యత: ఓరల్ సాలిడ్ మెడికల్ సీసాలు సాధారణంగా తెల్లగా ఉంటాయి.

ఓరల్ లిక్విడ్ మెడిసిన్ సీసాలు సాధారణంగా బ్రౌన్ లేదా పారదర్శకంగా ఉంటాయి మరియు ఇతర రంగుల ఉత్పత్తుల కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా కూడా ఉత్పత్తి చేయబడతాయి, రంగు ఏకరీతిగా ఉండాలి, స్పష్టమైన రంగు తేడా లేదు, ఉపరితలం మృదువైనది, మృదువైనది, స్పష్టమైన వైకల్యం మరియు గీతలు ఉండకూడదు, ట్రాకోమా లేదు , నూనె, గాలి బుడగలు, సీసా నోరు మృదువుగా ఉండాలి.

2, గుర్తింపు (1) పరారుణ వర్ణపటం: ఉత్పత్తిలో ఉపయోగించే పదార్థం యొక్క పరారుణ వర్ణపటం నియంత్రణ మ్యాప్‌కు అనుగుణంగా ఉండాలి.(2) డెన్సిటీ: మెడికల్ ప్లాస్టిక్ సీసాల సాంద్రత: ఓరల్ సాలిడ్ మరియు లిక్విడ్ హై-డెన్సిటీ పాలిథిలిన్ సీసాలు 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) ఓరల్ సాలిడ్ మరియు లిక్విడ్ పాలీప్రొఫైలిన్ సీసాలు 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) ఓరల్ సాలిడ్ గా ఉండాలి. మరియు ద్రవ పాలిస్టర్ సీసాలు 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) ఉండాలి

3, సీలింగ్: 27KPa వరకు వాక్యూమ్, 2 నిమిషాలు నిర్వహించండి, సీసాలో నీరు లేదా బబ్లింగ్ లేదు.

4. ఓరల్ లిక్విడ్ మెడిసిన్ ప్లాస్టిక్ సీసాల బరువు నష్టం పరీక్ష పరిస్థితుల ప్రకారం 0.2% మించకూడదు;పరీక్ష పరిస్థితుల ప్రకారం నోటి ఘన ఔషధ ప్లాస్టిక్ సీసాల నీటి ఆవిరి పారగమ్యత 1000mg/24h · L కంటే మించకూడదు.

5. పరీక్ష పరిస్థితుల ప్రకారం పతనం నిరోధకత సహజంగా క్షితిజ సమాంతర దృఢమైన మృదువైన ఉపరితలంపైకి వస్తుంది మరియు విచ్ఛిన్నం కాదు.ఈ పరీక్ష ఓరల్ లిక్విడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాస్టిక్ బాటిళ్లకు మాత్రమే పరిమితం చేయబడింది.

6. షాక్ టెస్ట్ ఈ పరీక్ష నోటి ద్వారా తీసుకునే ఘన ఔషధ ప్లాస్టిక్ సీసాలకు మాత్రమే పరిమితం చేయబడింది, పరీక్ష పరిస్థితులకు అనుగుణంగా అర్హత పొందాలి.

7, పరీక్ష పద్ధతి ప్రకారం బర్నింగ్ అవశేషాలు (ఫార్మాకోపోయియా ఆఫ్ పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా, 2000 ఎడిషన్, అనుబంధం ⅷ N, పార్ట్ II) పరీక్ష, అవశేష అవశేషాలు 0.1% మించకూడదు (సన్‌స్క్రీన్ బర్నింగ్ అవశేషాలను కలిగి ఉన్న బాటిల్ 3.0% మించకూడదు).

8, గ్యాస్ క్రోమాటోగ్రఫీ (ఫార్మాకోపోయియా ఆఫ్ ది పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా, 2000, అపెండిక్స్ VE) ద్వారా నిర్ణయించబడిన ఎసిటాల్డిహైడ్, ఎసిటాల్డిహైడ్ ప్రతి మిలియన్‌కు 2 భాగాలకు మించకూడదు, ఈ పరీక్ష ఔషధ ప్రయోజనాల కోసం పాలిస్టర్ ప్లాస్టిక్ బాటిళ్లకు పరిమితం చేయబడింది.

9. ద్రావణ స్పష్టత, భారీ లోహాలు, PH మార్పు, UV శోషణ, సులభమైన ఆక్సైడ్లు, ఎటువంటి అస్థిర పదార్ధాల పరీక్ష కోసం ప్రామాణిక, నోటి లిక్విడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాస్టిక్ సీసాల అవసరాలకు అనుగుణంగా రద్దు పరీక్ష పరిష్కారం యొక్క రద్దు పరీక్ష తయారీ, ఫలితాలు ప్రామాణిక అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. ;ఓరల్ సాలిడ్ మెడిసినల్ ప్లాస్టిక్ సీసాలు తేలికైన ఆక్సైడ్‌లు, భారీ లోహాలు మరియు అస్థిరత లేని వాటి కోసం మాత్రమే పరీక్షించబడాలి మరియు ఫలితాలు కూడా ప్రామాణిక అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.

1O, డీకోలరైజేషన్ టెస్ట్ కలరింగ్ బాటిల్‌ను ప్రామాణిక అవసరాలకు అనుగుణంగా పరీక్షించాలి, ఇమ్మర్షన్ ద్రావణం యొక్క రంగు ఖాళీ ద్రావణంపై పెయింట్ చేయబడదు.

11, ప్రామాణిక అవసరాలు మరియు సూక్ష్మజీవుల పరిమితి పద్ధతి ప్రకారం సూక్ష్మజీవుల పరిమితి (పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క ఫార్మకోపోయియా 2000 వెర్షన్ ⅺ అనుబంధం J1 నిర్ధారణ, నోటి ద్రవ ఔషధ ప్లాస్టిక్ సీసాలు బ్యాక్టీరియా, అచ్చు, ఈస్ట్ ప్రతి సీసా 100 కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు, ఎస్చెరిచియా కోలి గుర్తించబడదు; నోటి ఘన ఔషధం కోసం ప్లాస్టిక్ సీసాలలో బ్యాక్టీరియా సంఖ్య 1000 మించకూడదు, అచ్చు మరియు ఈస్ట్ సంఖ్య 100 మించకూడదు మరియు ఎస్చెరిచియా కోలి సంఖ్యను గుర్తించకూడదు.

12, ప్రమాణం ప్రకారం మరియు చట్టం ప్రకారం అసాధారణ విషపూరితం (ఫార్మాకోపోయియా ఆఫ్ ది పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా 2000 వెర్షన్ II అపెండిక్స్ ⅺ C) పరీక్ష, నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.తనిఖీ నియమాల యొక్క ప్రామాణిక నిబంధనల ప్రకారం పైన పేర్కొన్న అంశాలు మరియు సరిపోలే బాటిల్ క్యాప్‌ను వివిధ పదార్థాల అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు, రద్దు పరీక్ష, అసాధారణ టాక్సిక్ కమ్యూనిటీ ప్రాజెక్ట్ పరీక్షలో ప్రమాణం ప్రకారం, మరియు నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి సంబంధిత కింద.ప్రాజెక్ట్ పరీక్షించబడుతుంది మరియు సంబంధిత అంశం క్రింద ఉన్న నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.